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第1003章 千亿市场!疯狂的院士!(3 / 4)

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眼睛。

不过他心里没有太多情绪,淡淡地问道:“原因呢?”

如果是新药不合规,那毙掉也是应该的,不妥善立项,在药物研发领域就是纯纯的浪费金钱了。

“因为……我们侵权了。”涂烟烟表情里泛着苦涩。

许秋不由得一愣。

侵权?

侵的哪门子权?

他有点没想明白,多发性硬化新药是他的项目,虽说是嘉德医疗申请的,但实际的专利持有者依旧是许秋本人……何来侵权的可能?

我侵权我自己?

涂烟烟从随身的公文包里取出了一叠文件,递给许秋。

后者接了过来,翻阅了几页,眉头便紧紧地皱了起来。

这一沓文件正是嘉德医疗提交的新药研发审核材料。

新药的研发,粗略来讲有四个阶段。

首先就是是研发前的审批,说白了就是立项。

获得许可之后,开始临床前试验,通过一系列实验室和动物实验,找到治疗疾病的最佳化合物组合,并证明该化合物对特定目标疾病具有生物活性……

之后,才能正式开展临床试验。

最后一步还需要提交完整版的申请材料,而这个环节也是最棘手的,光是提交的文件可能就要超过十万份,包括药物的所有信息,以及分析资料、数据等等。

当然,眼下的多发性硬化新药直接卡在了第一步,连立项都出了问题。

在审核材料的末尾,盖着一个显眼的“拒绝”印章。

再往后翻,就是未通过审核的具体说明了。

然而越往后看,许秋的眉头就越皱越深。

大夏对国产自研药非常看重,因此给出了相当多的优惠。

其中就包括加快审批、支持罕见病治疗药物以及医疗器械的研发等等,从政策上就保证了优先对各类自研药物审评审批。

然而出问题的就在“支持罕见病治疗药物研发”这一项上。

这个条目内容繁多,其中一点提到“对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药等药物注册申请人提交的材料,给予一定程度的数据保护期”。

出发点是好的。

某种新药一经研发,其他人就没法利用已经披露的数据仿造低价的替代品。

然而要命的是,在嘉德医疗之前,竟然就已经有团队申请了多发性硬化新药的注册,而且迅速通过了。

作为原始研发者的许秋,反而由于“数据保护期内 ,禁止任何其他申请人同品种申请”的条目,无法立项!

“许医生,我已经查过资料了。”

说话间,涂烟烟又递来了一份文件。

新药审批名录在初期不会向大众公开,只有到了临床试验阶段才会录入,但对于业内人来说,获取这些资料并不是太难。

涂烟烟递过来的,正是和新药撞车了的项目。

“申请时间,二月七日……”

除此之外,还有申请人、申请单位等等材料。

许秋看完后,心里终于是有底了。

对方是趁自己刚从世界赛回来,重心放在肝安宁官司上的时候,打了一个时间差,直接抢先申请了新药研发。

这个做法,有点类似于商业行为中的抢注。

许秋原以为医学界不会发生这样的事情,再怎么说,医学都是一个壁垒极深、专业性极强的领域,各家大佬联系紧密,彼此都是抬头不见低头见的,不可能这么不要脸。

更何况,申请人竟然还是另一位德高望重的医学院士……

按理说不可能做出这种自掉身价的事情。

然而这事儿还是发生了……许秋有些无言,只能感慨世界果然就是一个巨大的草台班子,真正的竞争就是这么简单粗暴。

院士,在普通人眼里已经是

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