直了纤细的腰背,走到了检查组组长面前。她的脸色依旧苍白,眼神中还带着一丝怯意,但声音却异常清晰和坚定:
“王组长,您好。关于‘星辉-III’催化剂的复核,我们实验室愿意全力配合。但是,我们也有几个问题,希望能得到您的解答。”
整个实验室瞬间安静下来。所有人都惊愕地看着她。高教授瞪大了眼睛。高玉容更是猛地抬头,锐利的目光紧紧锁定在女儿身上,带着难以置信的审视。
检查组组长愣了一下,显然没料到这个一向看起来怯懦的小姑娘会主动站出来提问。他皱了皱眉:“什么问题?”
高思蓁推了推鼻梁上的眼镜,拿出一份她自己整理的、极其详尽的资料:“第一,根据《药品生产质量管理规范》,对于关键催化剂的复核,应侧重于其关键质量属性的确认,而非对所有非关键参数进行无限追溯。贵组要求的第38项至第52项复核内容,明显超出了该条款规定的范围,且与‘星辉-III’在本批次应用中的实际风险无关。这是相关法规条款和行业指南的原文,请您过目。”
她将资料递过去,条理清晰,有理有据。资料上密密麻麻的标注和引用,显示出她为此做了多么深入的研究。
检查组组长接过资料,翻看了几页,脸色微变。他显然没料到高思蓁对法规如此熟悉,而且能精准地指出问题所在。
高思蓁没有停顿,继续说道:“第二,关于网络上对我实验室的不实指控,我们已经收集了完整的原始实验记录、仪器校验报告、物料平衡表以及第三方检测报告,可以随时提供,证明我们的数据真实可靠,绝无造假。同时,我们保留对造谣者追究法律责任的权利。”她的声音虽然还带着点软糯,但那份不容置疑的专业性和底气,让在场所有人都刮目相看。
“第三,”高思蓁的目光扫过检查组其他成员,最后落回组长脸上,“我们理解并支持药监局加强监管的初衷。但当前正值‘曙光’研发的关键时期,任何无谓的拖延都可能影响到救命药的上市进程,影响到千千万万患者的希望。我们恳请检查组在依法依规的前提下,提高复核效率,避免不必要的资源浪费和时间延误。这是我们对所有复核项目的优先级排序建议,以及承诺在24小时内提供所有必需核心证据的时间表。”
她将另一份文件递上,上面清晰地列出了各项复核内容的优先级、所需证据清单和提供时间,逻辑严谨,计划周密,显示出她不仅精通技术,更具备卓越的项目管理和沟通协调能力。
整个实验室鸦雀无声。高教授震惊地看着孙女,仿佛第一次真正认识她。高玉容更是死死地盯着女儿,那双锐利的眼眸中,最初的惊愕迅速被一种难以言喻的复杂情绪取代——有震撼,有难以置信,更有一种……迟来的、深沉的欣慰和骄傲!
检查组组长看着手中两份详实、专业、无可挑剔的文件,又看了看眼前这个虽然依旧显得娇小,但眼神却异常坚定明亮的女孩,脸上的严肃渐渐被一丝惊讶和欣赏取代。
他沉默了片刻,最终点了点头,声音缓和了许多:“高博士……你的意见,我们会认真考虑。资料先留下,我们会尽快评估。”
接下来的复核过程,效率明显提高。检查组虽然依旧严格,但不再吹毛求疵,而是聚焦于真正的风险点。高思蓁则展现出令人惊叹的专业素养和沟通能力,对每一个问题都应对自如,引经据典,数据详实,态度不卑不亢。
当检查组最终离开时,虽然没有明确表态,但氛围已大为缓和。高家实验室的危机,被高思蓁以一种极其意外却又无比专业的方式,硬生生地顶了回去!
送走检查组,实验室里爆发出压抑已久的欢呼声。高教授激动地拍着孙女的肩膀,老泪纵横。高玉容走到女儿面前,深深地看着她,眼神复杂难明。
“思蓁……”高玉容的声音有些沙哑,她伸出手,似乎想摸摸女儿的头,但手抬到一半又停住了。最终,她只是重重地拍了拍高思蓁的肩膀,力
